Новите ваксини срещу COVID на FDA OK за есента на 2024 г. от Pfizer и Moderna

Администрацията по храните и медикаментите разгласи в четвъртък, че е дала зелена светлина на обновените ваксини против COVID-19 от Pfizer и Moderna за есенния сезон на 2024 година Решението отваря пътя за започване на разпространяването на най-новата версия на фотосите по-рано тази година, в сравнение с предходната година.

Снимките на Moderna и Pfizer бяха модифицирани тази година, с цел да са ориентирани към KP.2 разновидността на SARS-CoV- 2, вирусът, който предизвиква COVID-19, като част от към този момент годишен развой, подхванат от FDA и здравните управляващи по целия свят за актуализиране на имунизациите за отбрана против по-нови варианти на вируса.

„ Като се има поради отслабването на имунитета на популацията от предходно излагане на вируса и от предходна имунизация, ние мощно насърчаваме тези, които дават отговор на изискванията, да обмислят приемането на обновена ваксина против COVID-19, с цел да обезпечат по-добра отбрана против циркулиращи разновидности “, сподели доктор Питър Маркс, шеф на Центъра за оценка и проучване на биологични артикули към FDA.

Подобно на предходните сезони, Центровете за заболявания Control and Prevention предлага на всички американци на възраст 6 месеца и повече да се имунизират с „ обновената ваксина против COVID-19 за 2024-2025 година “, с цел да се предпазят от ново предстоящо повишаване на вируса тази есен и зима. 

В презентация пред Американската здравна асоциация по-рано този месец шефът на CDC доктор Манди Коен предложи да стартира използването на ваксини против COVID-19 тази година, незабавно щом бъдат налични.

„ Тогава администрацията би трябвало да продължи през септември, октомври, ноември, това са месеците, на които в действителност желаете да обърнете внимание “, сподели тя.

И Moderna, и Pfizer споделят, че чакат първите имунизации от техните ваксини да станат налични в идващите дни в цялата страна. Друга обновена ваксина от Novavax също се чака да получи позволение от FDA тази година. 

„ FDA се ангажира да премине бързо към регулаторно позволение. Очакваме да получим позволение в точния момент за пиковия сезон на имунизация “, сподели Novavax в изказване.

Защо се актуализира COVID-19 имунизациите се пускат в този момент?

От предходната зима здравните управляващи работят за ускорение на тазгодишното стартиране на ваксини против COVID-19. 

Миналогодишното стартиране на имунизациите в края на септември докара до редица неточности, които евентуално са понижили равнищата на имунизиране, споделиха чиновници на CDC през февруари, като объркващи известия и компликации за достъп на пациентите до имунизациите.

Вместо това тази година имунизациите против COVID-19 ще станат налични почти по същото време, когато доставките на противогрипни ваксини идват в клиниките. Това е резултат от по-ранно гласоподаване на CDC за препоръчване на имунизациите през лятото и по-ранна селекция от FDA на варианта, към който да бъдат ориентирани имунизациите, приближавайки го до годишния развой за актуализиране на имунизацията против сезонен грип.

За множеството хора CDC предлага да си слагат противогрипна ваксина през септември или октомври всяка година, която може да бъде сложена по едно и също време с имунизациите против COVID-19.

„ Ако имате някой пред вас и опцията е, че това е моят късмет да им дам ваксини, взаимното приложение е най-хубавата процедура, тъй че ние го насърчаваме “, сподели доктор Деметре Даскалакис на събитието на AMA.

Здравните чиновници от дълго време са признали, че стартирането на тазгодишните нови ваксини против COVID-19 евентуално ще дойде прекомерно късно за доста американци, инфектирани от вълната от това лято вирус.

„ Много е мъчно да се опитаме да насрочим имунизацията против Коронавирус преди идния скок. И по този начин, мисля, че това, което ни остава, е да се опитаме да го съобразим със сезона на респираторните вируси и да помислим за усвояването на по същото време, когато хората получават своите противогрипни ваксини “, сподели доктор Рут Линк-Гелес от CDC пред панел от съветници на FDA през юни.

Защо имунизациите ориентирани към разновидността KP.2?

Новите фотоси от Moderna и Pfizer са ориентирани към разновидността KP.2, който е потомък на варианта JN.1, който докара до част от повишаването на инфекциите през предходната зима. 

Това решение за ориентиране към KP.2 е друго от това, което Световната здравна организация и някои други страни предложиха, призовавайки за изстрели, ориентирани към разновидността JN.1.

Pfizer и Moderna показа ранни данни за изстрели, ориентирани към KP.2, както и към JN.1, на група от външни съветници по имунизациите на FDA през юни, до момента в който фирмите се подготвяха да усилят производството. 

Докато съветниците на FDA приканиха организацията да се насочи към JN.1, организацията цитира „ скорошното повишаване на “ случаите, с цел да отхвърли съвета на комисията и вместо това да насочи изстрелите към KP.2, с цел да „ повече съответстват доста " с най-новите варианти.

Но KP.2 понижава като дял от инфекциите от месеци. Друг вариант, наименуван KP.3.1.1, бързо набъбна измежду вълната от това лято. Повече от една трета от случаите в този момент са от KP.3.1.1, пресмята CDC.

Въпреки че разликата сред вариантите може да окаже известно въздействие върху успеваемостта на имунизациите тази есен и зима, споделиха учени разликата сред тези разнообразни разновидности към момента е релативно дребна спрямо предходните скокове на вируса.

„ Всички тези вируси, които циркулират сега, макар че имат доста разнообразни имена, са доста, доста сходни един на различен Така че това е просто проблем с номенклатурата, за какво имате тези друго звучащи имена “, сподели Натали Торнбург от CDC в понеделник в диалог с лаборатории за тестване.